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抗てんかん剤 イノベロン ルフィナミド製剤

抗てんかん薬であるイノベロンの基本情報、安全性情報を紹介しています。

イノベロン Drug Information

全例調査ご協力のお願い

イノベロン錠100mg、イノベロン錠200mg(一般名:ルフィナミド)は、2013年3月に「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないLennox-Gastaut症候群における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法」を効能・効果として製造販売承認を取得いたしました。

本剤は、承認条件として、「製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること」が付与されております。
つきましては、承認条件に基づき、投与症例全例を対象とした特定使用成績調査(全例調査)を実施し、使用実態下における本剤の安全性及び有効性を検討いたします。
本調査にご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。

製品情報

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