Medical.eisai.jp 医療関係者の皆様へ Medical.eisai.jp 医療関係者の皆様へ

メニュー メニュー

適正にご使用いただくためのガイドブック
(切除不能な胸腺癌)

その他の重大な副作用
出血

  • 患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行ってください。重篤な出血があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行ってください。また、必要に応じて、専門医へご相談ください。
  • 症候性の脳転移のある患者は、国内第Ⅱ相試験(NCCH1508試験, REMORA)では除外されていました。脳転移のある患者では頭蓋内腫瘍出血に注意が必要です。

副作用の発現状況

国内第 Ⅱ相試験(NCCH1508試験,REMORA)における出血関連の副作用の発現状況は下表のとおりです。

国内第Ⅱ相試験(NCCH1508試験,REMORA)における出血関連の副作用

国内第Ⅱ相試験(NCCH1508試験,REMORA)における出血関連の副作用

例数(%)

*本試験では、グレード5の有害事象をグレード4として収集していました(死亡は転帰として報告されるため)。
また、グレード4の有害事象の発現はありませんでした。