出典：厚生労働省 重篤副作用疾患別対応マニュアル「間質性肺炎」一部改変
国内第Ⅱ相試験（NCCH1508試験, REMORA）における間質性肺疾患関連の副作用の発現状況は下表のとおりです。また、国内市販後（2018年12月20日時点）において､13例の重篤な間質性肺疾患の副作用が報告されています。
国内第Ⅱ相試験（NCCH1508試験，REMORA）における間質性肺疾患関連の副作用
例数(%)
＊本試験では､グレード5の有害事象をグレード4として収集していました(死亡は転帰として報告されるため)｡
また､グレード4の有害事象の発現はありませんでした。
市販後に報告された間質性肺疾患の重篤な副作用（2018/12/20時点）
＊：別事由による本剤中止後に発現 ―：不明
DTC：分化型甲状腺癌 ATC：甲状腺未分化癌
<市販後に報告された症例の概要（No.7） >
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