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国内第Ⅱ相試験(NCCH1508試験, REMORA)における消化管穿孔、瘻孔形成、気胸関連の副作用の発現状況は下表のとおりです。
国内第Ⅱ相試験(NCCH1508試験, REMORA)における消化管穿孔、瘻孔形成、気胸関連の副作用
例数(%)
*本試験では、グレード5の有害事象をグレード4として収集していました(死亡は転帰として報告されるため)。
また、グレード4の有害事象の発現はありませんでした。
国内市販後における気胸の重篤な副作用(2018/10/11時点)
ATC:甲状腺未分化癌、DTC:分化型甲状腺癌
*別事由による本剤中止後に発現
<市販後に報告された症例の概要(No.6)>