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適正にご使用いただくためのガイドブック
（切除不能な胸腺癌）

その他の重大な副作用
消化管穿孔、瘻孔形成、気胸

  • 消化管穿孔では、激しい腹痛、発熱、悪寒、動悸、口渇等の症状があらわれます。また、突然の便意を伴うこともあります。出典：消化器外科NURSING 2011 秋季増刊 p177-179
  • 国内市販後において、本剤投与後に気胸が認められたとの報告があります。
  • 患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、中止等の適切な処置を行ってください。また、必要に応じて、専門医へご相談ください。

■副作用の発現状況

国内第Ⅱ相試験（NCCH1508試験, REMORA）における消化管穿孔、瘻孔形成、気胸関連の副作用の発現状況は下表のとおりです。

国内第Ⅱ相試験(NCCH1508試験, REMORA)における消化管穿孔､瘻孔形成､気胸関連の副作用

国内第Ⅱ相試験(NCCH1508試験, REMORA)における消化管穿孔､瘻孔形成､気胸関連の副作用

例数(%)

＊本試験では､グレード5の有害事象をグレード4として収集していました(死亡は転帰として報告されるため)。
また､グレード4の有害事象の発現はありませんでした。

参考：分化型甲状腺癌患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験（303試験, SELECT）における消化管穿孔、瘻孔形成の発現状況

国内市販後における気胸の重篤な副作用（2018/10/11時点）

国内市販後における気胸の重篤な副作用

ATC：甲状腺未分化癌、DTC：分化型甲状腺癌
＊別事由による本剤中止後に発現

<市販後に報告された症例の概要（No.6）>

穿孔、瘻孔形成の発現状況