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イノベロン錠100mg 抗てんかん剤 / ルフィナミド

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調剤に関する情報

粉砕・脱カプセル・経管投与等に関する情報は、hhcホットラインにお問い合わせ下さい。
hhcホットライン(平日 9時~18時 土日祝 9時~17時)フリーダイヤル:0120-419-497

各種コード・規制区分情報

指導箋

てんかんに関する指導箋

全例調査ご協力のお願い

イノベロン錠100mg、イノベロン錠200mg(一般名:ルフィナミド)は、2013年3月に「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないLennox-Gastaut症候群における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法」を効能・効果として製造販売承認を取得いたしました。

本剤は、承認条件として、「製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること」が付与されております。

つきましては、承認条件に基づき、投与症例全例を対象とした特定使用成績調査(全例調査)を実施し、使用実態下における本剤の安全性及び有効性を検討いたします。

本調査にご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。

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【患者向医薬品ガイドご使用にあたって】
患者向医薬品ガイドは厚生労働省が特定した医薬品について、製造販売業者が作成し、厚生労働省の確認後、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページに掲載するものです。

【くすりのしおりご使用にあたって】
「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会が定めた基本フォーマットに従って作成しております。また、「くすりのしおり」の記載内容は作成時点の添付文書に基づいておりますが、添付文書全ての記載内容を網羅してはおりません。
そのため、「くすりのしおり」を服薬指導資料の作成などのために、必要に応じて加筆・修正いただく際には、最新の添付文書などをご確認ください。
「くすりのしおり」の利用により生じた損害に対し、弊社はいかなる責任も負いません。