レミトロ点滴静注用300µg デニロイキンジフチトクス(遺伝子組換え)製剤 / デニロイキンジフチトクス(遺伝子組換え)

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組成・性状
組成
販売名 | レミトロ点滴静注用300μg | ||
---|---|---|---|
成分・含量(1バイアル中の 分量 注1)) | 有効成分 | デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え)注2) | 330μg |
添加剤 | トレハロース水和物 | 122mg | |
L-メチオニン | 3.3mg | ||
ポリソルベート20 | 1.3mg | ||
エデト酸ナトリウム水和物 | 0.04mg | ||
クエン酸水和物 | 4.6mg | ||
水酸化ナトリウム | 適量 |
- 注1)
- 日局注射用水2.1mLで溶解したときに150μg/mL(2.2mL)となる。なお、バイアルからの採取容量を考慮して10%過量充てん(0.2mL)されている。
- 注2)
- 本剤は遺伝子組換え技術により、大腸菌を用いて製造される。
製剤の性状
剤形 | 凍結乾燥注射剤 |
---|---|
性状 | 白色の塊又は粉末 |
pH | pH 6.7~7.4(溶解後注1)) |
浸透圧 | 170~230mOsm/kg(溶解後注1)) |
- 注1)
- 本剤1バイアルを日局注射用水2.1mLで溶解したとき。
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