プロクトセディル軟膏®製造販売中止のご案内
プロクトセディル軟膏
/ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤
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- 【IF】PSO_プロクトセディル
製品概要
※ご使用にあたっては電子添文をご確認ください。
ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤
局所に結核性感染症又はウイルス性感染症のある患者[感染症を悪化させるおそれがある。]
局所に真菌症(カンジダ症、白癬等)のある患者[真菌症を悪化させるおそれがある。]
本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン等のアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシン並びにヒドロコルチゾン、ジブカイン塩酸塩及びエスクロシドに対し過敏症の既往歴のある患者
局所に真菌症(カンジダ症、白癬等)のある患者[真菌症を悪化させるおそれがある。]
本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン等のアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシン並びにヒドロコルチゾン、ジブカイン塩酸塩及びエスクロシドに対し過敏症の既往歴のある患者
痔核・裂肛の症状(出血、疼痛、腫脹、痒感)の緩解、肛門周囲の湿疹・皮膚炎
通常1日1~3回適量を患部に塗布又は注入する。
感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)があらわれた場合には使用を中止すること。
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。また、大量又は長期にわたる使用は避けること。
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等
観察を十分に行うこと。ステロイド剤の大量又は長期の投与により、小児の発育障害をきたしたという報告がある。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
重大な副作用
下垂体・副腎皮質系機能抑制(頻度不明)
大量又は長期にわたる使用により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制をきたすことがある。
大量又は長期にわたる使用により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制をきたすことがある。
その他の副作用
| 頻度不明 | |
|---|---|
| 皮膚及び陰部 | 真菌症(カンジダ症、白癬等)、ウイルス性疾患 |
| 過敏症 | 皮膚刺激感、そう痒等 |
| 長期連用 | 長期連用による全身投与の場合と同様な症状 |
最新のお知らせ
安全性適正使用情報に該当するお知らせはありません
副作用情報に該当するお知らせはありません
その他に該当するお知らせはありません