フェロミアⓇ顆粒8.3% 自主回収のお知らせ
フェロミア顆粒8.3%
/クエン酸第一鉄ナトリウム
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製品概要
※ご使用にあたっては電子添文をご確認ください。
クエン酸第一鉄ナトリウム
鉄欠乏状態にない患者
[過量投与にならないよう注意する。過剰症を起こすおそれがある。]
[過量投与にならないよう注意する。過剰症を起こすおそれがある。]
鉄欠乏性貧血
〈フェロミア錠50mg〉
通常成人は、鉄として1日100~200mg(2~4錠)を1~2回に分けて食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈フェロミア顆粒8.3%〉
通常成人は、鉄として1日100~200mg(1.2~2.4g)を1~2回に分けて食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
通常成人は、鉄として1日100~200mg(2~4錠)を1~2回に分けて食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈フェロミア顆粒8.3%〉
通常成人は、鉄として1日100~200mg(1.2~2.4g)を1~2回に分けて食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
本剤投与中は、適宜血液検査を実施し、過量投与にならないよう注意する。
合併症・既往歴等のある患者
消化性潰瘍、慢性潰瘍性大腸炎、限局性腸炎等の胃腸疾患のある患者
病態を悪化させることがある。
発作性夜間血色素尿症の患者
溶血を誘発し病態を悪化させることがある。
鉄含有製剤(鉄剤、MRI用肝臓造影剤等)投与中の患者
過剰症を起こすおそれがある。
病態を悪化させることがある。
発作性夜間血色素尿症の患者
溶血を誘発し病態を悪化させることがある。
鉄含有製剤(鉄剤、MRI用肝臓造影剤等)投与中の患者
過剰症を起こすおそれがある。
小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
高齢者
減量するなど注意すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。
併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
| セフジニル | セフジニルの吸収を約10分の1に阻害することがあるので、3時間以上間隔を空けて本剤を投与すること。 | 相手薬剤と高分子鉄キレートを形成し、相手薬剤の吸収を阻害する。 |
| キノロン系抗菌剤 塩酸シプロフロキサシン ノルフロキサシン トスフロキサシントシル酸塩水和物 スパルフロキサシン等 | 抗菌剤の吸収を阻害することがある。 | 相手薬剤と高分子鉄キレートを形成し、相手薬剤の吸収を阻害する。 |
| テトラサイクリン系抗生物質 | 相互に吸収を阻害する。 | 相手薬剤と高分子鉄キレートを形成し、相互に吸収を阻害する。 |
| 甲状腺ホルモン製剤 レボチロキシンナトリウム水和物 リオチロニンナトリウム等 | チロキシンの吸収を阻害するおそれがある。 | 相手薬剤と高分子鉄キレートを形成し、相手薬剤の吸収を阻害するおそれがある。 |
| 制酸剤 | 鉄の吸収を阻害することがある。 | in vitro試験において、pHの上昇により、難溶性の鉄重合体を形成することが報告されている。 |
| タンニン酸を含有する食品 | 鉄の吸収を阻害するおそれがある。 | in vitro試験において、タンニン酸と高分子鉄キレートを形成することが報告されている。 |
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
| 5%以上 | 0.1~5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|---|
| 消化器 | 悪心・嘔吐 | 上腹部不快感、胃・腹痛、下痢、食欲不振、便秘、胸やけ | 腹部膨満感 | |
| 過敏症 | 発疹 | 瘙痒感 | 光線過敏症 | |
| 肝臓 | AST、ALTの上昇等 | Al-Pの上昇等 | ||
| 精神神経系 | 頭痛、めまい | |||
| その他 | 倦怠感、浮腫 |
